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结构要求 | CL01:2018版与2006版差异对照比较

发布者:中国认可 发布时间:2018-05-22 阅读:

01

CNAS-CL01:2018 

标题 5 结构要求

条款号 5.1 

5.1 实验室应为法律实体,或法律实体中被明?#26041;?#23450;的一部分,该实体对实验室活动?#26800;?#27861;律责任。
注:在本准则?#26657;?#25919;府实验室基于其政府地位被视为法律实体。

 

CNAS-CL01:2006

条款号 4.1.1 

4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够?#26800;?#27861;律责任的实体。

 

差异分析?#22909;?#36848;有所变化,对政府实验室增加说明。

 

02

CNAS-CL01:2018 

标题 5 结构要求

条款号 5.2 

5.2 实验室应确定对实验室全权负责的管理层。

 

CNAS-CL01:2006

条款号 4.1.5 

 

差异分析?#22909;?#26377;明确对应条款,4.1.5 h)和i)是相关条款。

 

03

CNAS-CL01:2018 

标题 5 结构要求

条款号 5.3 

5.3 实验室应规定符合本准则的实验室活动范围,并制定成文件。实验室应仅声明符合本准则的实验室活动范围,不应包括?#20013;油?#37096;获得的实验室活动。

 

CNAS-CL01:2006

 

差异分析:新要求。

 

04

CNAS-CL01:2018 

标题 5 结构要求

条款号 5.4 

5.4 实验室应以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动,这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。

 

CNAS-CL01:2006

条款号 4.1.2 

4.1.2 实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
条款号 4.1.3

4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。

 

差异分析?#22909;?#36848;方式有变化,要求基本等同。

 

05

CNAS-CL01:2018 

标题 5 结构要求

条款号 5.5 a)

5.5 实验室应:
a) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置,以及管理、技术运作和支持服务间的关系; 

 

CNAS-CL01:2006

条款号 4.1.5 e)

4.1.5 实验室应:
e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系;

 

差异分析:基本等同。 

 

06

CNAS-CL01:2018 

标题 5 结构要求

条款号 5.5 b)

b) 规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系;

 

CNAS-CL01:2006

条款号 4.1.5 f)

4.1.5 实验室应:
f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系;

 

差异分析:基本等同。

 

07

CNAS-CL01:2018 

标题 5 结构要求

条款号 5.5 c)

c) 将程序形成文件的程度,以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则。

 

CNAS-CL01:2006

条款号 4.2.1 

4.2.1 实验室应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。文件化的程度应保证实验室检测和(或)校准结果的质量。体系文件应传达至有关人?#20445;?#24182;被其理解、获取和执行。

 

差异分析:基本等同于4.2.1的第二句话。


08

CNAS-CL01:2018 

标题 5 结构要求

条款号 5.6 a), b), c)

5.6 实验室应有人?#20445;?#19981;论其他职责)具有履行职责所需的权力和资源,这些职责包括:
a) 实施、保持和改进管理体系;

b) 识别与管理体系或实验室活动程序的偏离;

c) 采取措施以预防或最大程度减少这类偏离;

 

CNAS-CL01:2006

条款号 4.1.5 a)

4.1.5 实验室应:
a) 有管理人员和技术人?#20445;?#19981;论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施(见5.2);

 

差异分析:基本等同。

 

09

CNAS-CL01:2018 

标题 5 结构要求

条款号 5.6 d)

d) 向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求;

 

CNAS-CL01:2006

条款号 4.1.5 i)

4.1.5 实验室应:
i) 指定一名员工作为质量主管(不论如何称谓),不论其他职责,应赋予其在任何时候都能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策或资源的最高管理者;

 

差异分析:对应最后一句话。描述有变化,要求基本等同。

 

10

CNAS-CL01:2018 

标题 5 结构要求

条款号 5.6 e)

e) 确保实验室活动的有效性。

 

CNAS-CL01:2006

条款号 4.1.5 h)

4.1.5 实验室应:
h) 有技术管理者,全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源;

 

差异分析?#22909;?#36848;有所变化,内容基本等同。

 

11

CNAS-CL01:2018 

标题 5 结构要求

条款号 5.7 a)

5.7 实验室管理层应确保:
a) 针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通;

 

CNAS-CL01:2006

条款号 4.1.6 

4.1.6 最高管理者应确保在实验室内部建立?#23460;?#30340;沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。

条款号 4.2.4

4.2.4 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。

 

差异分析:

1. 表述方式变化,要求的内容基本等同;
2. 用“实验室管理层?#27604;?#20195;最高管理者。

 

12

CNAS-CL01:2018 

标题 5 结构要求

条款号 5.7 b)

b) 当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系的完整性。

 

CNAS-CL01:2006

条款号 4.2.7 

4.2.7 当策划和实施管理体系的变更时,最高管理者应确保保持管理体系的完整性。

 

差异分析:无


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